Сегодня: MSK: Курсы: 73.55 руб (-0.25)89.25 руб (-0.39) Нефть: 54.88 (-1.54) Погода: Пасмурно Ночью в Москве: -17 °C..-19 °C Виджет В избранное PDA @ - Почта

Введены новые санитарные требования к медучреждениям

Введены новые санитарные требования к медучреждениямAlexNazaruk/ Depositphotos.com В настоящий момент в РФ разрешено обращение дженериков, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов, взаимозаменяемость которых не установлена в предусмотренном законом порядке, и в регдосье которых нет результатов исследований биоэквивалентности, исследований терапевтической эквивалентности по отношению к референтному лекарственному препарату, до окончания срока проведения таких исследований либо срока для корректуры показаний и противопоказаний для применения (Письмо Росздравнадзора от 17 декабря 2020 г. № 01И-2369/20).

До окончания этого срока, установленного для проведения исследований био- или терапевтической эквивалентности дженериков (либо внесения изменений в инструкцию по медприменению в рамках определения взаимозаменяемости) держателям или владельцам регистрационных удостоверений указанных препаратов необходимо предоставлять в Росздравнадзор периодические отчеты по безопасности препаратов.

Отчеты предоставляются раз в 3 месяца, начиная со дня направления запросов от Минздрава России (о результатах соответствующих КИ лекарственного препарата либо о необходимости приведения показаний и противопоказаний для применения в инструкции такого дженерика в соответствие с инструкцией по медприменению референтного лекарственного препарата).

Данные периодические отчеты необходимо загружать в базу данных Фармаконадзор 2.0 АИС Росздравнадзора (http://external.roszdravnadzor.ru) с указанием в разделе Комментарий, что отчет подается в рамках требований постановления Правительства РФ от 1 октября 2020 г. № 1583.

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Формат периодического отчета по безопасности лекарственного препарата установлен разделом 8 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 87 Об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора ЕврАзЭс , срок подачи отчета – не более 90 календарных дней с даты окончания сбора данных.

← Предыдущая новостьСледующая новость →

  • Комментарии (0)
avatar

Введите ссылку

Введите текст ссылки

Введите ссылку

Введите ссылку (youtube.com)

Войдите через социальную сеть
или анонимно
Создавать опрос могут только зарегистрированные пользователи.

Идёт загрузка...

Никто ещё не оставил комментариев, станьте первым.

Система Orphus Ошибка в тексте? Выделите её мышкой и нажмите: Ctrl + Enter

Выделите любой фрагмент прямо в тексте статьи и нажмите Ctrl+Insert
или скопируйте готовый код:

Мы весьма признательны всем, кто использует наши тексты в блогах и форумах.
Пожалуйста, уважайте труд журналистов: не перепечатывайте в блогах статьи целиком (они всегда доступны по этому адресу), не забывайте ставить ссылки на полный текст на нашем сайте.
Раздел: Общество

Введены новые санитарные требования к медучреждениям


Опубликовано: 2021-01-14 01:07:51

AlexNazaruk/ Depositphotos.com В настоящий момент в РФ разрешено обращение дженериков, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов, взаимозаменяемость... Подробнее »


Работа. Резюме / Вакансии

Водитель ,сборщик мебели
Резюме: Москва
з/п не указана
15 Января 2021
Руководитель отдела логистики
Резюме: Москва
з/п не указана
15 Января 2021
Продавец консультант магазин Мясновъ м. Строгино
Вакансии: Москва
з/п не указана
13 Января 2021
Продавец консультант Магазин Мясновъ м. Планерная
Вакансии: Москва
з/п не указана
13 Января 2021
Сборщик разнорабочий на вахту в Москве
Вакансии: Москва
з/п не указана
13 Января 2021

Новости по теме: - Общество

15.01.2021- комм
Мэрия Екатеринбурга выплатит по 100 тысяч рублей семьям погибшим в пожаре на...

Власти Екатеринбурга окажут материальную помощь в размере 100 тыс. рублей каждой семье, где есть погибший при пожаре...
15.01.2021- комм
Прокуратура Москвы предупредила о незаконности встречи Навального в аэропорту...

Прокуратура Москвы предостерегла желающих встретить 17 января политика Алексея Навального от участия в «несогласованном...
15.01.2021- комм
Путину доверяют 66,9% россиян, показал опрос

Президенту России Владимиру Путину доверяют 66,9% россиян, свидетельствуют результаты опроса ВЦИОМ. Респондентам...
15.01.2021- комм
Скорректированы форматы документов, используемые при организации электронного...

Екатерина Уцына denisismagilov / Depositphotos.com Налоговая служба...
15.01.2021- комм
Суд признал право на пособие по уходу за ребенком сотрудницы, работающей на...

DmitryPoch / Depositphotos.com Во время отпуска по уходу за ребенком работнице было предоставлено право приступить...
15.01.2021- комм
Минфин России разъяснил, в каких случаях прекращается использование повышающего...

Екатерина Уцына ShmelevaNatalie / Depositphotos.com Нормами налогового...
15.01.2021- комм
Роспотребнадзор рекомендует усилить контроль за системами отопления на объектах...

Елена Самтынова belchonock / Depositphotos.com Роспотребнадзор в связи...

|
 

Получить Виджет "Топ новости" Обновить

Автомобили с пробегом

ГАЗ - ГАЗель ГАЗ - ГАЗель

2006 г.вып, 2400 см3, 150л.с.

150 000 км

цена: 280 000 руб

ВАЗ (LADA) - 2112 ВАЗ (LADA) - 2112

2006 г.вып, 1600 см3, 90л.с.

20 000 км

цена: 94 000 руб

Volkswagen - Passat Volkswagen - Passat

2005 г.вып, 2000 см3, 140л.с.

300 000 км

цена: 440 000 руб

Subaru - Forester Subaru - Forester

2008 г.вып, 2500 см3, 230л.с.

139 001 км

цена: 630 000 руб

Mitsubishi - Lancer Mitsubishi - Lancer

2007 г.вып, 1500 см3, 109л.с.

79 000 км

цена: 385 000 руб

Погода в Москве - сегодня


Москва
Пасмурно 16 января в субботу
Ночью -17 °C..-19 °C
ветер 3 – 5 м/c северо-западный

Пасмурно 16 января в субботу
Утром -17 °C..-19 °C
ветер 4 – 6 м/c северо-западный

Снег 16 января в субботу
Днем -16 °C..-18 °C
ветер 5 – 7 м/c северо-западный

Снег 16 января в субботу
Вечером -17 °C..-19 °C
ветер 5 – 7 м/c северо-западный

Киев
Пасмурно 16 января в субботу
Ночью -13 °C..-15 °C
ветер 3 – 5 м/c западный

Ясно 16 января в субботу
Утром -16 °C..-18 °C
ветер 3 – 5 м/c западный

Пасмурно 16 января в субботу
Днем -12 °C..-14 °C
ветер 3 – 5 м/c западный

Пасмурно 16 января в субботу
Вечером -13 °C..-15 °C
ветер 3 – 5 м/c западный

Минск
Пасмурно 16 января в субботу
Ночью -19 °C..-21 °C
ветер 3 – 5 м/c северо-западный

Пасмурно 16 января в субботу
Утром -20 °C..-22 °C
ветер 1 – 3 м/c северный

Облачно 16 января в субботу
Днем -20 °C..-22 °C
ветер 0 – 2 м/c северный

Ясно 16 января в субботу
Вечером -26 °C..-28 °C
ветер 1 – 3 м/c северный

Погода в других городах

Курсы валют

/ /
USD
73,804 -0,219  73,585
EUR
87,827 +0,328  88,155
UAH
26,754 -0,105  26,649
CZK
33,489 +0,157  33,647
AZN
43,440 -0,129  43,311
GBP
98,181 +0,629  98,810
AMD
15,158 -0,073  15,085
KZT
17,562 +0,019  17,581
KGS
94,023 -0,279  93,744
CNY
10,768 +0,016  10,784
MDL
44,469 -0,141  44,328
XDR
104,683 -0,272  104,410
JPY
69,712 -0,065  69,646
БВК
39,694 -0,067  39,626
→ Информер курса валют

Поздравления на телефон


 

Рейтинг@Mail.ru